¿Qué es el GPSR (Reglamento EU 2023/988)?
El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como GPSR (General Product Safety Regulation), entró en aplicación el 13 de diciembre de 2024. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE y, a diferencia de aquella —que era una directiva y dejaba margen a cada Estado—, el GPSR es un reglamento: se aplica directamente y de manera uniforme en los 27 Estados miembros de la UE.
El objetivo declarado es garantizar que cualquier producto destinado a los consumidores en la UE sea seguro, considerando riesgos físicos, mecánicos, eléctricos, químicos y, por primera vez de forma explícita, el riesgo asociado a algoritmos e inteligencia artificial que puedan influir en la seguridad del producto.
El GPSR no es una mera actualización: cambia quién responde, qué documentación es obligatoria y cómo se notifican los incidentes.
Qué cambia para tu catálogo en Amazon
Para un seller o una marca en Amazon, el impacto se concentra en cinco obligaciones operativas que afectan al catálogo completo, no solo a productos "de riesgo":
1. Responsable de producto (persona de contacto)
Todo fabricante (o importador, en ausencia de fabricante establecido en la UE) debe designar una persona de contacto responsable (la figura Authorized Representative / responsable de producto). Amazon ya pide subir este dato en Seller Central, en Performance → Account Health → Manage your compliance.
2. Documentación técnica por producto (ámbito UE)
Debes poder poner a disposición de las autoridades, en español o en la lengua del Estado miembro que lo solicite, una documentación técnica que incluya como mínimo:
- Identificación del producto (modelo, lote, fotografías, número de serie o equivalente).
- Evaluación y análisis de riesgos: qué riesgos presenta el producto y cómo se mitigan.
- Lista de normas armonizadas aplicadas o, en su defecto, referencia a las normas técnicas seguidas.
- Ensayos e informes (p. ej., informe de laboratorio acreditado).
- Declaración de conformidad UE (DoC) cuando el producto esté cubierto por legislación específica (juguetes, aparatos eléctricos, cosmética, etc.).
3. Trazabilidad y marcado
Cada unidad debe poder identificarse con un lote o número de serie, y el nombre, marca postal y dirección de correo electrónico del fabricante o importador deben aparecer sobre el producto, el embalaje o un documento adjunto. El logotipo CE se mantiene donde sea aplicable.
4. Procedimiento de retirada y notificación
Debes tener un procedimiento documentado para retirar un producto del mercado y notificar incidentes a las autoridades nacionales vía el Sistema Rápido de Intercambio de Información (Safety Gate) de la Comisión Europea, en un plazo de 10 días desde que tengas conocimiento de un riesgo grave (24 horas si es grave y amplio).
5. Obligaciones de Amazon (y cómo te afectan)
Amazon, en su rol de plataforma, está obligada a colaborar. Concretamente: retirar listings cuando una autoridad lo ordene o cuando el producto esté marcado en Safety Gate, y requerir a los sellers la documentación mencionada. Hasta junio de 2025 ya habían circulado avisos masivos para categorías sensibles; las retiradas por incumplimiento documental se han vuelto frecuentes y se producen sin negociación.
Cómo lo afrontamos en AMZ360
La estrategia no es "subir lo que pide Amazon y rezar", sino levantar el dossier completo antes de que lo pidan. Nuestro flujo de compliance GPSR tiene cuatro pasos:
- Mapeo del catálogo por riesgo. Cruzamos los ASIN de la cuenta con las categorías afectadas y con la legislación específica aplicable (Directiva de juguetes 2009/48/UE, Directiva Bajo Tensión 2014/35/UE, Reglamento cosmética 1223/2009, Directiva compatibilidad electromagnética 2014/30/UE, etc.). No todos los productos requieren la misma documentación.
- Auditoría documental por ASIN. Verificamos si existe la Declaración de Conformidad, el análisis de riesgos y los ensayos. Lo que falta entra en un plan de cierre con plazos.
- Cierre de gaps. Coordinamos con el fabricante o con laboratorios acreditados la generación de la documentación pendiente. La herramienta interna asigna estado (verde/ámbar/rojo) por ASIN y notifica antes de los plazos.
- Subida y mantenimiento. Cada documento se sube a Seller Central en el formato y la categoría correctos, y queda registrado. Si un producto cambia de modelo, lote o proveedor, el dossier se regenera.
En 2025 vimos retiradas de listings por una sola categoría mal etiquetada en la Declaración de Conformidad. El detalle técnico no es opcional.
Casos reales donde el GPSR ya ha movido la aguja
En cuentas de alimentación, belleza y B2B hemos detectado productos afectados que el propio fabricante no había clasificado correctamente y que, sin la auditoría, habrían acabado retirados. El patrón se repite: el riesgo no suele estar en el producto evidente, sino en el que nadie había mirado.
Conclusión: el dossier es el activo
El GPSR convierte la documentación de seguridad en un activo permanente, no en un trámite puntual. Tenerlo en regla no solo evita retiradas: simplifica futuras expansiones de mercado y reduce drásticamente el coste de un incidente. La diferencia entre vender tranquilo y pasar semanas negociando con Amazon la devolución de un listing es, casi siempre, haber levantado el dossier antes de tiempo.
Si todavía no tienes la auditoría de GPSR por ASIN, este es el momento de empezar: el coste de un dossier completo es una fracción del coste de una retirada.